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投標(biāo)人須具備的特殊資質(zhì)證書(shū):根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類(lèi),如投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商時(shí),,提供有效的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(第一類(lèi)醫(yī)療器械提供),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二、三類(lèi)醫(yī)療器械提供),;投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷(xiāo)商時(shí),,提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(第二類(lèi)醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(第三類(lèi)醫(yī)療器械提供),。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊(cè)證(或第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表),,且在有效期內(nèi)。 |