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投標(biāo)人須具備的特殊資質(zhì)證書:根據(jù)所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械分類,,如投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商時(shí),提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(第一類醫(yī)療器械提供),、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二,、三類醫(yī)療器械提供);投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時(shí),,提供有效的涵蓋投標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)營范圍的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(第二類醫(yī)療器械提供),、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(第三類醫(yī)療器械提供)。所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證(或第一類醫(yī)療器械備案信息表),,且在有效期內(nèi),。 |