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投標人須具備的特殊資質證書:根據(jù)所投產品的醫(yī)療器械分類,,如投標人為產品制造商時,,提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》(第一類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械生產許可證》(第二,、三類醫(yī)療器械提供),;投標人為產品代理商或經銷商時,提供有效的涵蓋投標產品經營范圍的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(第二類醫(yī)療器械提供),、《醫(yī)療器械經營許可證》(第三類醫(yī)療器械提供),。所投產品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證(或第一類醫(yī)療器械備案信息表),且在有效期內,。 |